中新網(wǎng)6月23日電 今天,衛(wèi)生部在其網(wǎng)站發(fā)布消息,衛(wèi)生部第65號(hào)令——《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》已于2009年3月25日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2009年7月1日起施行。
《辦法》將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類,根據(jù)不同性質(zhì),分類加以規(guī)范。
《辦法》對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)所需的條件、所提供醫(yī)療保健信息的內(nèi)容來(lái)源,以及對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的監(jiān)管等方面作出具體要求。
對(duì)于違規(guī)行為,《辦法》將根據(jù)經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的不同,作出3000元以上1萬(wàn)元以下或1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款處理。
以下為全文:
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué)、準(zhǔn)確,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。
本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過(guò)開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。
開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。
第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),在向通信管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。
第二章 設(shè) 立
第五條 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會(huì)組織;
(二)具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員;提供性知識(shí)宣傳的,應(yīng)當(dāng)有1名副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。
第六條 申請(qǐng)?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究?jī)?nèi)容的,除具備第五條規(guī)定條件外,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:
(一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);
(二)具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。
第七條 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)按照屬地管理原則,向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)申請(qǐng)書和申請(qǐng)表。申請(qǐng)表內(nèi)容主要包括:網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營(yíng)性或者非經(jīng)營(yíng)性)、內(nèi)容分類(普通、性知識(shí)、性科研)、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等;
(二)主辦單位基本情況,包括機(jī)構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷;
(四)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書證明文件;
(五)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明;
(六)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;
(七)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;
(八)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(九)保證醫(yī)療保健信息來(lái)源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
第八條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名。
第九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》,發(fā)布公告,并向衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案;不予同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
第十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》,同時(shí)提供相關(guān)證明文件:
(一)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》中審核同意的項(xiàng)目;
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項(xiàng)目;
(三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況。
第十一條 《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個(gè)月內(nèi),向原審核機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)核。通過(guò)復(fù)核的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》。
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