問:如何保證基本藥物的質量,依法加強基本藥物監管?
答:隨著國家基本藥物制度的實施,基本藥物將會呈現大生產、大流通、使用量大的特點,要強化醫藥企業質量安全責任意識,明確各級藥監部門的監管職責,進一步加強關鍵環節的質量監管。在生產環節建立質量受權人制度,在流通、使用環節對基本藥物實行定期抽查檢驗,及時向社會公布基本藥物的抽驗結果等措施,加強對基本藥物質量監管,確保基本藥物的質量。
要依法對基本藥物生產經營進行監管,提高基本藥物質量標準,加強基本藥物不良反應監測,建立健全藥品安全預警和應急處置機制,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。
問:建立國家基本藥物制度,廣大群眾在哪些方面可以得到實惠?
答:建立和實施國家基本藥物制度是從我國實際出發,著眼于實現人人享有基本醫療衛生服務的目標,同時著力解決人民群眾看病貴問題,把減低群眾基本用藥負擔、保障人民利益貫穿這一制度建設的每個環節,讓人民群眾得到實惠。
具體表現在:國家統一制定基本藥物零售指導價格,藥品價格較前相比將下降;在招標采購配送環節,各省(區、市)在國家零售指導價格規定的幅度內確定本地區基本藥物統一采購價格,其中包含配送費用,減少中間環節;在基本藥物使用環節,國家要求基本藥物在基層醫療衛生機構全部配備使用,其他各類醫療機構須按規定使用并確定使用比例,必將促進醫療機構優先合理使用藥物,規范用藥行為,避免藥物濫用,同時,政府辦基層醫療衛生機構零差率銷售,其他醫療衛生機構減少加成比例,改革“以藥補醫”機制,減低人民群眾不必要的用藥負擔;在支付報銷環節,基本藥物報銷比例要高于非基本藥物,降低個人支付比例;在藥品質量環節,國家對轄區內生產使用的基本藥物品種實行定期抽檢,保證群眾基本用藥更安全。
最后,有關部門負責人表示,國家基本藥物制度建立關系到人民群眾的切身利益,是醫藥衛生體制改革的重點難點,也是社會關注的焦點熱點,更是一個復雜的系統工程,涉及生產、配送、定價、配備使用、報銷以及零差率銷售政策等各個環節,哪一個環節落實不到位、銜接不上都將影響到國家基本藥物制度的實施效果。因此,要充分估計制度實施的長期性、艱巨性和復雜性,加強宣傳引導,調動各方面的積極性,爭取全社會的理解、配合和支持,確保國家基本藥物制度順利實施。
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