中新社北京十一月三日電 (記者 曾利明) 截至三日,中國內地已有超過四百萬人接種了甲型H1N1流感疫苗,目前報告的不良反應有三百多例。這是中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰披露的最新數(shù)據(jù)。
他當天在國家衛(wèi)生部舉行媒體通氣會上解釋說:不良反應這么低的原因是,有些稍微有些發(fā)燒、疼痛、皮膚紅的沒有報告。此外有些地方不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡敏感性不夠也是一個因素。他呼吁,接種疫苗以后如有疼痛、高燒等不良反應發(fā)生,要及時向接種點報告。
梁曉峰認為,總的來說,目前不良反應的發(fā)生率和掌握的季節(jié)性流感基本一致,不高于季節(jié)性流感;監(jiān)測到的不良反應發(fā)生率基本是在可控范圍內。
他指出,中國甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗達一萬三千多例,是世界上規(guī)模最大的同期開展的臨床試驗,疫苗接種后進行二十四小時醫(yī)學觀察,結果數(shù)據(jù)顯示與季節(jié)性流感疫苗不良反應是一致的。
梁曉峰強調,一九九六年美國接種豬流感疫苗時曾出現(xiàn)過不良反應高的情況,因此公眾接種疫苗擔心是正常的,F(xiàn)在得到的數(shù)據(jù)可使人稍微放心,但并不是說不會發(fā)生罕見的、嚴重的不良反應。
中國藥品生物制品研究所副所長王軍志指出:疫苗不良反應與藥品不良反應一樣,很多藥品通過了國家檢驗合格,但臨床使用也會發(fā)生不良反應。由于疫苗是健康人使用,發(fā)生不良反應的影響會較大,因此對疫苗的質量監(jiān)管比藥品更嚴格。
他稱,不僅甲流和其他季節(jié)性流感疫苗,中國內地使用的三十余種疫苗,質量都沒問題,但用后都會發(fā)生一定比例的不良反應,重點是對嚴重的不良反應進行防控,能及時救治。
他稱,中國甲型H1N1流感疫苗從毒種的檢定到整個生產(chǎn)過程以及檢定標準都與國際接軌,和發(fā)達國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的檢定項目、標準和要求基本一致。
據(jù)知,為保證疫苗質量,國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動了批簽發(fā)現(xiàn)場核查制度,派人進入生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢驗;同時對接種點的疫苗開展抽樣檢驗。從八月二十二日起至今,該局已陸續(xù)批簽甲型H1N1流感疫苗二百一十七批,三千五百四十六萬五千份。(完)
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