中新網4月6日電 衛生部、國家食品藥品監管局今日上午召開新聞發布會,通報山西“貼簽疫苗”事件有關情況。中國疾病預防控制中心疾病控制與應急反應辦公室主任馮子健在回答記者提問時表示,在疫苗儲運過程中,短暫的脫離冷藏的環境,在實際工作中有時很難避免。短暫的暴露不會導致疫苗發生變質,疫苗的安全性不會受到影響。
這次山西疫苗的報道中突出強調了一個在所謂“高溫暴露”下貼標簽的問題,我想就這個問題談談我的看法。大家知道,疫苗,包括疫苗在內的生物制品和化學藥品是有差別的,國家規定對疫苗等生物制品要保證它在冷藏的條件下進行儲存和運輸,這樣主要是為了最大限度地保證疫苗的有效性。對疫苗而言,溫度對疫苗最主要的影響是它的穩定性,要保證疫苗的效率不降低。而且在疫苗的生產制造過程中,國家藥品監管部門對企業的生產、制造標準都有要求,要求疫苗具有一定穩定性,使它一旦脫離冷藏環境,仍然能夠保證效價不明顯降低,這是我們對疫苗進行冷藏要求的主要考慮。
在疫苗儲運過程中,短暫的脫離冷藏的環境,在實際工作中有時是很難避免的,比如在運輸過程中要從冷藏車里面把它搬運到冷庫里面或者取出的時候,還有在疫苗接種過程之中都很難免暴露在室溫的環境下。短暫的暴露,從我們現在掌握的資料以及對疫苗的認識,它不會導致疫苗發生變質,疫苗的安全性不會受到影響。但是我們要強調,在脫離冷藏環境進行長時間的操作,這是不允許的,所以我們國家在預防接種條例、疫苗的流通管理條例里面都有明確的規定,要求疫苗要在冷藏環境下進行儲存和運輸,這樣最大限度地保證疫苗的有效和安全。(據中國網文字直播整理)
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