北京、廣東和浙江的4家醫(yī)院將于近期開展宮頸癌疫苗的臨床研究和前期試驗。如果試驗順利,這個疫苗有望5年后在中國普及。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院目前已宣布,這個省正在進(jìn)行宮頸癌疫苗的臨床研究的前期準(zhǔn)備工作,并正在全省范圍內(nèi)公開征集自愿受試的健康婦女。另外,北京的兩家醫(yī)院和廣州的一家醫(yī)院也正在積極籌備之中。
“人體里生長的腫瘤中,目前能明確病因的只有宮頸癌。2008年的醫(yī)學(xué)諾貝爾獎獲得者就是證實了人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌的關(guān)系!闭憬髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院科教科副科長程曉東介紹,人乳頭瘤病毒感染是誘發(fā)宮頸癌前病變、子宮頸癌及其他生殖器病變的一個主要因素。其中HPV16型和18型被確認(rèn)為致癌基因型,可導(dǎo)致85.5%的子宮頸癌。HPV6型和11型感染則可導(dǎo)致90%以上生殖器疣。
中國計劃開展的宮頸癌疫苗試驗,就是使用由美國默沙東公司根據(jù)這一原理研制出的四價HPV預(yù)防性疫苗。該疫苗在歐美國家已經(jīng)被證明安全有效,并已在包括美國在內(nèi)的107個國家和地區(qū)大規(guī)模應(yīng)用。一些高福利國家如澳大利亞的婦女還可免費接種。香港地區(qū)也可以接種此疫苗,疫苗的價格大約為3000元一針。
“按照研究設(shè)計所需,參加研究的一半婦女將在項目起始時接種疫苗,另一半婦女則試用一種安慰劑,不過醫(yī)院會在疫苗上市后再給她們補(bǔ)接種!背虝詵|說,正式實驗將于今年3月上旬開始,完成時間大約需要30個月。受試者接種第一針疫苗后,此后第二和第六個月分別追加接種疫苗一次。參加項目的婦女可免費接種該疫苗,并定期接受婦科及身體檢查。
為了安全起見,醫(yī)院會定期隨訪任何因疫苗引起的不良反應(yīng)。該疫苗可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)跟普通疫苗類似,其安全性已得到了全球100多個國家的認(rèn)可。
“如果四家醫(yī)院項目進(jìn)展順利,試驗結(jié)果顯示5年內(nèi)參與試驗的婦女沒有HPV感染,那么這個疫苗有望5年后在國內(nèi)普及。”程曉東介紹,全球?qū)m頸癌病人每年新發(fā)大約46萬人,中國患者占到四分之一。(記者張樂)
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