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        福建4患者疑用痔血膠囊引發肝損傷 已上報藥監局

        2008年11月17日 16:13 來源:福州新聞網 發表評論

          疑因服用“痔血膠囊”引發肝損傷,福建醫科大學附屬泉州第一醫院(簡稱泉州一院)發現4病例,并上報國家藥監局藥品不良反應監測中心。

          泉州市食品藥品監督管理局有關人士提醒,正在服用或服用過“痔血膠囊”的患者,請趕快停藥并及時到醫院檢查。

          住院患者:用藥一周患肝炎

          11月15日下午,記者在泉州一院感染科病房見到了患者陳先生。

          “整個人都沒力氣和精神了。”陳先生說,10月15日,他住進泉州市中醫院治痔瘡,10月16日到10月23日,他每天都按醫囑服用“痔血膠囊”,每天6粒。此后便一直感覺身體不適,沒了食欲,還想嘔吐,小便也變得很黃。后經該院檢查,才知得了肝炎。11月3日他轉到泉州一院,診斷仍然是肝炎,只好住院治療。“到現在已花了7000多元,還不知道什么時候能好起來。”

          而同一病房的馮女士,則是今年8月在泉州市中醫院做了痔瘡微創手術,服了3天“痔血膠囊”,出院后也出現了和陳先生同樣的癥狀,只是程度較輕微。11月4日她在汕頭某醫院檢查診斷為肝炎后,就趕緊回泉治療。

          泉州一院分管副院長蘇智軍介紹,除陳先生和馮女士外,該院還收治另外兩名肝損傷患者。11月11日,國家食品藥品監督管理局,向全國通報了21起“痔血膠囊”可能引發肝損害的病例,其中4例便是由院方此前上報國家藥監局的。

          醫囑單簽名醫師:此前不知此藥后果

          按照陳先生提供的電話號碼,記者聯系上了泉州市中醫院醫囑單上簽名的謝醫師。謝稱自己是主治醫生的助理,完全按照醫囑單為病人供藥,具體情況他并不清楚,也不便接受采訪。

          11月15日下午5時30分,謝給記者主動打來電話,稱“痔血膠囊”是常規用藥,出事之前,他也不清楚會導致肝損傷,這種后果,“痔血膠囊”使用說明書也都沒有注明。此事件全國通報后,醫院已經停止使用“痔血膠囊”。

          泉州市藥監局:服藥者盡快檢查

          泉州市食品藥品監督管理局對外宣傳負責人黃剛毅科長介紹,國家藥監局藥品不良反應監測中心,近日在陸續收到包括泉州這4例在內的多例“痔血膠囊”致肝損害不良事件報告后,已要求生產企業限期對該藥品引起的肝損害發生機理進行研究,重新評估該藥品風險效益。

          黃科長說,醫院發現疑似病例,都是直接向國家藥監局藥品不良反應監測中心上報,地方藥監部門無權發布。泉州市食品藥品監督管理局,目前并沒有直接掌握泉州的具體情況,只是要求“痔血膠囊”必須下架。

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          痔血膠囊與肝損害

          11月11日,國家藥監局藥品不良反應監測中心陸續收到疑因“痔血膠囊”致肝損害不良事件的報告,經分析不能排除“痔血膠囊”與肝損害事件的關聯性。藥品生產企業已開始召回相關產品。

          按介紹,“痔血膠囊”用于Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛、大便干燥或秘結等癥。(海都)

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