記者從(福建)省藥監(jiān)局獲悉，今年，福建省將全面推行藥品質量授權人制度，并將之與派駐企業(yè)監(jiān)督員制度結合，進一步從源頭上規(guī)范藥品生產秩序。

　　據(jù)介紹，經各相關企業(yè)推薦的藥品生產“質量授權人”，需由市食品藥品監(jiān)督管理局對其審核、培訓和考核，獲得資格證后并經企業(yè)法人代表授權，方可上崗。一經授權，“質量授權人”將成為本企業(yè)藥品質量管理的直接負責人，在藥品生產質量管理過程中行使決定權和否決權。在履行職責時，企業(yè)任何人員不得干擾其決定。同時，“質量授權人”對藥品質量負一定法律責任，如發(fā)現(xiàn)“質量授權人”未履行質量監(jiān)管義務，市藥監(jiān)部門將注銷其《授權書》，并視情形給予通報。有違法行為的，依法追究其法律責任。

　　此外，在生產環(huán)節(jié)，福建省還將全面提升藥品GMP認證水平，逐步實現(xiàn)藥品GMP認證由劑型認證向品種為主的質量管理體系認證轉變。 (段金柱 陳素娟)