中新網北京8月26日電(記者 曾利明)中國患者今后不必再為買不到傳統天然牛黃而發愁了。由武漢生物化學制藥廠開發的國家火炬計劃項目——“體外培育牛黃原料藥研究”取得成功,“體外培育牛黃”已經國家食品藥品監督管理局批準作為國家一類新藥正式生產。
中國藥材集團今天在此間召開新聞發布會稱,藥理分析表明,體外培育牛黃的性狀、結構、成分、含量、藥效和臨床療效均與優質天然牛黃一致。而六萬余例臨床實驗結果也證實,其對腦中風、乙腦、咽炎等疾病的治療取得了與天然牛黃相同的療效,是天然牛黃理想的替代品。
牛黃是傳統名貴藥材,中國的四千五百多種中成藥中約有六百五十中含有牛黃。“安宮牛黃丸”、“牛黃清心丸”等中成藥更是以牛黃為主要原料。目前中國每年需要牛黃達二百噸,而每年自產的天然牛黃還不到一噸,每年進口的天然牛黃價值一億美元。二00二年,為防止瘋牛并通過用藥途徑傳入,中國禁止進口牛源性材料制備中成藥,限制天然牛黃進口,導致其價格飆升,每公斤達十六萬元人民幣,給民眾用藥造成困難。
為此,國家藥品監督管理部門自一九七二年以來陸續批準了人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃三個牛黃代用品。體外培育牛黃是以牛膽汁、膽紅素為主要原料,根據現代生物學原理,利用先進的仿生學技術開發成功的,目前已進入工業化生產。
獲得體外培育牛黃中國北方地區總經銷權的中國國藥材集團華禾藥業負責人透露;按部頒標準生產的體外培育牛黃產每百公斤產值超過一千萬元人民幣;預計今后五年后產值將達到八至十億元人民幣。
據知,隨著對動植物保護和環境意識的加強,中國加強了對麝香、虎骨、犀角、熊膽等稀缺貴重中藥材替代品的研究開發,體外培育牛黃是繼人工麝香之后,中國自主開發的具有知識產權的第二個代用品。