中新網5月24日電 鳳凰網報道,中國衛生部科教司司長祁國明23日表示,疫苗的臨床試驗共分三期:
一期為安全性試驗,主要檢驗疫苗對人體的安全性,證明疫苗無感染性。這次一期試驗使用的疫苗為滅活疫苗,其中病毒已被殺死或破壞,但可令人體產生抗原性,使人體對病毒免疫。
如一期試驗通過,則進入第二期免疫原性試驗,目的是證明疫苗確能使人體產生抗體。
第三期試驗則需要在SARS疫情出現時,來進行“配合”。屆時,科學家可以通過嚴格的比較對照,如能夠得出注射疫苗的人群不感染,未注射人群感染率較高的結論,即證明疫苗的保護率確定較高,疫苗方可結束臨床試驗,投入廣泛使用。
祁國明介紹說,這次疫苗的研制是由科技部和國家藥品監督管理局牽頭,衛生部在立項和具體實施的過程中參與了規劃和組織工作。
據祁國明預計,如一切順利,疫苗的一、二期試驗,可在今年年內或最晚明年上半年結束。但由于第三期試驗相對難度較高,因此具體日期難以預測。