中新網6月19日電 廣東省科技廳與第一軍醫大學珠江醫院18日透露,由珠江醫院研制的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒近日獲得了國家新藥證書(準字)和生產批文(準字),這是全國第一個獲得這兩證的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒,也是國際上首個研制成功的SARS病毒血清抗原的檢測試劑產品。
據南方日報報道,這種操作簡便、檢測成本人均低于100元的檢測方式,特別適用于早期診斷,對于快速診斷、控制非典蔓延具有非常重要的意義,是廣東省抗非科技攻關的重大成果。因此,廣東省委副書記、省長黃華華給課題組寫下批示:“可喜可賀,再接再厲,多出成果!”
通過對1000份SARS患者樣本的檢測,證明該方法在發病的第一天就能從血中檢出SARS病毒,對發病的1-10天病毒抗原檢測率很高,敏感度達到了90 %以上,特異度高達99%,其敏感性和特異性均高于其它檢測方法。該項研究的部分成果已發表在美國臨床微生物學雜志。
有關專家表示,該項研究成果已分別與廣東、北京2家企業合作生產,隨時可以上市。它操作簡便,不需特殊設備,可適用于基層醫療單位,其檢測成本比其它兩種試劑低30%以上,估計每人/份不超過100元,特別適用于對門診發熱病人的排查。今年初,在北京等地發現SARS及疑似病人,有關部門即從珠江醫院調去這一試劑盒進行檢驗,再次證實其準確性。(作者:孫健林曉涌)