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        廣西疾控中心副主任:8艾滋疫苗接種者完全正常

        2005年03月14日 08:35

          中新網3月14日電 廣西疾病預防控制中心副主任陳杰說,經過關鍵的接種后24小時的密切觀測,8位艾滋病疫苗受試者各種體征完全正常,沒有出現發熱、感染、乏力、紅腫等局部或全身癥狀,初測結果令人高興。

          據新京報消息,昨天上午9時,8名志愿者按照要求再次來到廣西疾控中心接受接種后24小時的首次現場觀察。

          陳杰說,他們都是獨自來的,通過交談,能夠看出他們的心理狀態也很好,對這次艾滋病疫苗臨床實驗的理解非常好。目前志愿者的招募工作還在進行中,按照計劃,需要招募49名18歲以上,身體健康的成年志愿者。但為了應對意外,我們的實際招募數量可能超過49名,我們需要有一些后備志愿者。

          據介紹,在志愿者與臨床實驗組織者簽訂的“知情同意書”中,有一條明確規定,在實驗過程中,受試者可以隨時退出。為了保證受試者此后的180天中較好地維持接種觀察,陳杰介紹,本次臨床實驗招募的志愿者應全部是南寧市常住人口。

          同時,經過倫理委員會核準,參與此次實驗的每位受試者都能得到一定金額的補助。陳杰解釋說,這個數額很少,因為倫理委員會的認證標準是,保證志愿者不是處于經濟目的來參與這項臨床研究。欣慰的是,目前我們已經接觸到約20位志愿者充分理解這項研究的意義。

          陳杰稱,由于國家藥監局已對疫苗的安全性進行充分論證,此次I期臨床實驗中,組織者沒有選擇為志愿者購買與艾滋病疫苗安全性相關的商業保險,但在“知情同意書”上明確承諾,如果因疫苗的安全性問題導致受試者出現嚴重的不良反應或疾病,疫苗研制單位將負責承擔全部的診療和費用。

          今明兩天,8位首批受試者還將每天前往廣西疾控中心接受48小時和72小時密切觀測,此后的180天,他們也將定期接受安全性體檢。陳杰預計,如果一切進行順利,I期臨床實驗的最后一名受試者將在9個月后接種艾滋病疫苗(或安慰劑)14個月后,所有受試者結束觀察,I期臨床實驗才宣告結束。(魏銘言)

         
        編輯:邱觀史】
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