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        衛(wèi)生部發(fā)布《蘇丹紅危險(xiǎn)性評(píng)估報(bào)告》(全文)

        2005年04月06日 11:56

          蘇丹紅是一種人工合成的紅色染料,常作為一種工業(yè)染料,被廣泛用于如溶劑、油、蠟、汽油的增色以及鞋、地板等增光方面。

          1.命名

          蘇丹紅為親脂性偶氮化合物,主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ四種類型。蘇丹紅I(SudanI)的

          化學(xué)名稱為1-苯基偶氮-2-萘酚(1-phenylazo-2-naphthalenol),分子結(jié)構(gòu)式為C6H5=NC10H6OH,分子量248.28;蘇丹紅II(SudanII)化學(xué)名稱為1-[(2,4-二甲基苯)偶氮]-2-萘酚(1-[(2,4-dimethylphenyl)azo]-2-naphthalenol);蘇丹紅III(SudanIII)化學(xué)名稱為1-[4-(苯基偶氮)苯基]偶氮-2-萘酚(1-[4-(phenylazo)phenyl]azo]-2-naphthalenol);蘇丹紅IV(SudanIV)化學(xué)名稱1-2-甲基-4-[(2-甲基苯)偶氮]苯基偶氮-2-萘酚(1-2-methyl-4-[(2-methylphenyl)azo]phenylazo]-2-naphthalenol)。

          2.體內(nèi)代謝

          進(jìn)入體內(nèi)的蘇丹紅主要通過胃腸道微生物還原酶、肝和肝外組織微粒體和細(xì)胞質(zhì)的還原酶進(jìn)行代謝,在體內(nèi)代謝成相應(yīng)的胺類物質(zhì)。在多項(xiàng)體外致突變?cè)囼?yàn)和動(dòng)物致癌試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)蘇丹紅的致突變性和致癌性與代謝生成的胺類物質(zhì)有關(guān)。蘇丹紅I在體內(nèi)可以被還原代謝為初級(jí)產(chǎn)物苯胺(aniline)和1-氨基-2-萘酚(1-amino-2-naphthol)。蘇丹紅II在體內(nèi)代謝可產(chǎn)生二甲基苯胺(2,4-xylidine)和1-氨基-2萘酚。蘇丹紅III在體內(nèi)代謝可產(chǎn)生4-氨基偶氮苯(4-aminoazobenzene)、1-氨基-2萘酚、苯胺、對(duì)苯二胺(p-phenylenediamine)和1-4氨基-苯基偶氮-2萘酚[1-(4-aminophenyl)azo]-2-naphthol]。蘇丹紅IV在體內(nèi)代謝可產(chǎn)生鄰-氨基偶氮甲苯(ortho-aminoazotoluene)、4-氨基-2-甲苯基偶氮-2-萘酚[1-(4-amino-2-methylphenyl)azo]-2-naphthol]、2,5-二氨基甲苯(2,5-diaminotoluene)、1-氨基-2萘酚和鄰-甲苯胺(ortho-toluidine)。

          3.可能暴露量

          由于蘇丹紅是一種人工合成的一種工業(yè)染料,1995年歐盟(EU)等國(guó)家已禁止其作為色素在食品中進(jìn)行添加,對(duì)此我國(guó)也明文禁止。但由于其染色鮮艷,印度等一些國(guó)家在加工辣椒粉的過程中還容許添加蘇丹紅I。最近,EU對(duì)從印度進(jìn)口的紅辣椒粉中檢出蘇丹紅,其檢出蘇丹紅I的量為2.8-3500mg/kg。同時(shí)在一些其它食品中也檢測(cè)到這種物質(zhì),如一些調(diào)味品中蘇丹紅I的含量達(dá)到0.7-170mg/kg。也有一些報(bào)道稱,在辣椒粉中還可檢測(cè)到蘇丹紅Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ,如在辣椒粉和辣椒醬中檢出蘇丹紅IV的含量分別為230和380mg/kg,但辣椒粉中一般多以檢出蘇丹紅I為主。今年2月18日,英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局(The Food Standard Agency,F(xiàn)SA)就含有添加蘇丹紅色素的食品向消費(fèi)者發(fā)出警告,并在其網(wǎng)站上公布了可能含有蘇丹紅I的產(chǎn)品清單。截至2月24日,清單上的產(chǎn)品增加到了474種,包括香腸、泡面、熟肉、餡餅、辣椒粉、調(diào)味醬等產(chǎn)品。

          歐洲調(diào)味品協(xié)會(huì)專家委員會(huì)(the Expert Committee on Flavourings of the Council of Europe)的資料信息顯示,歐洲每天紅辣椒粉的人均消費(fèi)量為50-500mg,而紅辣椒粉中蘇丹紅I的檢出量為2.8-3500mg/kg,從而推算歐洲人每天蘇丹紅I的人均可能攝入量為0.14-1750?g。而在法國(guó)向歐洲調(diào)味品協(xié)會(huì)專家委員會(huì)提交的一份報(bào)告中指出,人均每天辣椒(包括紅辣椒和辣椒粉)的消費(fèi)量和最大消費(fèi)量分別為77和264mg,按辣椒粉中蘇丹紅I的檢出量2.8-3500mg/kg進(jìn)行推算,則歐洲人每天人均蘇丹紅I的攝入量為0.2-270 ?g,最大攝入量為0.7 -924?g。

          蘇丹紅在食品中非天然存在,但在許多食品中天然存在一些胺類物質(zhì),如有研究報(bào)道在新鮮水果和蔬菜中可檢出0.6-30.9mg/kg的苯胺,在大白菜中可檢出22mg/kg的苯胺,在胡蘿卜中可檢出30.9mg/kg的苯胺,并可在紅茶和蒜汁的揮發(fā)性成分中檢出。在胡蘿卜中可檢出7.2mg/kg的甲苯胺,在芹菜和甘藍(lán)菜中檢出1.1mg/kg的甲苯胺。

          4.危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)

          4.1蘇丹紅I

          4.1.1致癌性

          國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(International Agency for Research on Cancer,IARC)將蘇丹紅I歸為三類致癌物,即動(dòng)物致癌物,主要基于體外和動(dòng)物試驗(yàn)的研究結(jié)果,尚不能確定對(duì)人類有致癌作用。肝臟是蘇丹紅I產(chǎn)生致癌性的主要靶器官,此外還可引起膀胱、脾臟等臟器的腫瘤。用蘇丹紅I喂飼F-344大鼠(劑量為15和30mg/kg)和B6C3F1小鼠(劑量為60和120mg/kg)103周后,雌雄高劑量組大鼠肝癌的發(fā)生率較對(duì)照組顯著升高,這提示蘇丹紅I可能誘導(dǎo)大鼠肝癌的發(fā)生;雌性低劑量組小鼠白血病和淋巴瘤發(fā)生率較對(duì)照組明顯增加。Boobis等每天給大鼠喂飼蘇丹紅I2年,劑量為30mg/kgBW,可引發(fā)大鼠肝癌。如前所述,依據(jù)歐洲辣椒粉中蘇丹紅I的檢出水平和人群辣椒粉的攝入水平,以最壞的假設(shè)人每天攝入含蘇丹紅I3500mg/kg的辣椒粉500mg(最大攝入量)來推算,則每天人可能攝入蘇丹紅I的最大量為1750g,即相當(dāng)于人體每天攝入29.2g/kg(按成人正常體重60kg計(jì)算),蘇丹紅誘發(fā)動(dòng)物腫瘤劑量30mg/kgBW約為其1×103倍。以攝入含蘇丹紅較低水平(如10mg/kg)的辣椒粉500mg來推算,則每天可能攝入蘇丹紅I的量為5?g,即相當(dāng)于人體每天攝入0.083?g/kg(按成人正常體重60kg計(jì)算),蘇丹紅誘發(fā)動(dòng)物腫瘤劑量30mg/kgBW約為其3.6×103倍。

          4.1.2遺傳毒性

          研究顯示,蘇丹紅I在S-9存在的條件下,對(duì)沙門氏傷寒桿菌具有致突變作用;對(duì)小鼠淋巴瘤L5178YTK+/-細(xì)胞具有致突變作用;大鼠骨髓微核試驗(yàn)呈陽(yáng)性;可增加CHO細(xì)胞姐妹染色單體交換。彗星試驗(yàn)表明可引起小鼠胃和結(jié)腸細(xì)胞的DNA斷裂。

          4.1.3致敏性蘇丹紅I具有致敏性,可引起人體皮炎。印度婦女習(xí)慣使用一種點(diǎn)在前額的Kumkums牌化妝品。但目前有報(bào)道稱,有人因涂抹kumkum而引發(fā)過敏性接觸性皮炎。通過氣相色譜分析,7個(gè)kumkums品牌中有3個(gè)可檢測(cè)到不同濃度的蘇丹紅I。

          4..1.4代謝產(chǎn)物苯胺和1-氨基-2萘酚:蘇丹紅I的代謝產(chǎn)物苯胺有毒,依據(jù)其對(duì)血紅蛋白毒性作為敏感終點(diǎn),其最小觀察到有害作用劑量(LOAEL)為7mg/kg/day,但在慢性毒性試驗(yàn)中尚未求出最大未觀察到有害作用劑量(NOAEL)。基于通過食品、空氣和飲水的暴露途徑,依據(jù)LOAEL為7mg/kg/day,得出其安全限(MOS)為0.7×10-6 mg/kgbw/day。有研究顯示,人體多次每日攝入0.4mg/kg苯胺可引起血紅蛋白毒性。

          苯胺在體內(nèi)外均具有遺傳毒性,被IARC列為三類致癌物,尚不能確定對(duì)人類有致癌性。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,給大鼠喂飼苯胺(72mg/kg)104周,脾臟腫瘤發(fā)生率明顯升高。以最壞的假設(shè)如人體每天最大可能攝入蘇丹紅I為1750?g,則理論上通過還原反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生656?g的苯胺,相當(dāng)于人體每天攝入11?g/kg(相當(dāng)于20克胡蘿卜中的苯胺含量),動(dòng)物試驗(yàn)誘發(fā)脾臟腫瘤劑量72mg/kg約是其6.5×103倍。如以每天人體攝入較低的蘇丹紅I5?g來推算,則理論上通過還原反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生1.9?g的苯胺,即相當(dāng)于人體每天攝入0.03?g/kg,誘發(fā)脾臟腫瘤劑量72mg/kgBW約是其2.4×106倍。

          代謝產(chǎn)物1-氨基-2萘酚可引起鼠傷寒沙門氏菌T100基因突變,可誘發(fā)小鼠膀胱腫瘤。

          4.2蘇丹紅IIIARC將蘇丹紅II和其代謝產(chǎn)物2,4-二甲基苯胺(2,4-xylidine)均列為三類致癌物,尚沒有對(duì)人致癌作用的證據(jù)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示,給小鼠2,4-二甲基苯胺,高劑量(30mg/kg)組雌性小鼠肺癌發(fā)生率較對(duì)照組顯著升高。盡管目前歐盟還沒有辣椒粉中蘇丹紅II、III和IV的檢出范圍,但推測(cè)其在食品中的檢出范圍可能與蘇丹紅I相似。以最壞的假設(shè)如人體每天最大可能攝入蘇丹紅I為1750?g,則理論上會(huì)還原產(chǎn)生767?g2,4-二甲基苯胺,相當(dāng)于人體每天12.8g/kg,誘發(fā)動(dòng)物腫瘤劑量30mg/kg是其2.3×103倍。如以每天人體攝入較低的蘇丹紅II5?g來推算,則理論上通過還原反應(yīng)將產(chǎn)生2.2?g的苯胺,即相當(dāng)于人體每天攝入0.037g/kg(按成人正常體重計(jì)算),動(dòng)物試驗(yàn)誘發(fā)動(dòng)物腫瘤劑量30mg/kg是其8.2×105倍。

          4.3蘇丹紅III

          IARC將蘇丹紅III列為三類致癌物,但將其初級(jí)代謝產(chǎn)物4-氨基偶氮苯(4-aminoazobenzene)列為二類致癌物,即對(duì)人可能致癌物。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,給予大鼠4-氨基偶氮苯104周,劑量為80-400mg/kg,大鼠肝癌發(fā)生率明顯升高。如人體每天蘇丹紅III最大可能攝入量為1750?g,則理論上會(huì)還原產(chǎn)生979?g4-氨基偶氮苯,相當(dāng)于人體每天16.3?g/kg,動(dòng)物試驗(yàn)誘發(fā)肺癌劑量80-400mg/kg是其4.9×103-2.4×104倍。如以每天人體攝入較低的蘇丹紅III5?g來推算,則理論上將產(chǎn)生2.8?g4-氨基偶氮苯,相當(dāng)于人體每天0.047g/kg,動(dòng)物試驗(yàn)誘發(fā)肺癌劑量80-400mg/kg是其1.7×106-8.5×106倍。

          4.4蘇丹紅IV

          IARC將蘇丹紅III列為三類致癌物,但將其初級(jí)代謝產(chǎn)物鄰-甲苯胺(ortho-toluidine)和鄰-氨基偶氮甲苯(ortho-aminoazotoluole)均列為二類致癌物,即對(duì)人可能致癌物。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,給予大鼠150mg/kgBW鄰-甲苯胺100-104周,在多器官肉瘤、纖維肉瘤、骨肉瘤發(fā)生率增加,給予狗5mg/kgBW鄰-氨基偶氮甲苯30個(gè)月,則發(fā)生了膀胱癌。如人體每天蘇丹紅III最大可能攝入量為1750?g,則理論上會(huì)還原產(chǎn)生鄰-甲苯胺493?g和鄰-氨基偶氮甲苯1036?g,分別相當(dāng)于人體每天攝入8.2?g/kg和17.3?g/kg,分別按上述動(dòng)物試驗(yàn)鄰-甲苯胺誘發(fā)大鼠腫瘤劑量150mg/kg和鄰-氨基偶氮甲苯誘發(fā)狗腫瘤劑量5mg/kg推算,則分別是其1.8×104倍和2.9×102倍。如以每天人體攝入較低的蘇丹紅III5?g來推算,則理論上將產(chǎn)生1.4?g鄰-甲苯胺和3?g鄰-氨基偶氮甲苯,分別相當(dāng)于人體每天攝入0.023?g/kg和0.05?g/kg,分別按上述動(dòng)物試驗(yàn)鄰-甲苯胺誘發(fā)大鼠腫瘤劑量150mg/kg和鄰-氨基偶氮甲苯誘發(fā)狗腫瘤劑量5mg/kg推算,分別是其6.5×106倍和1.0×105倍。

          綜上依據(jù)歐盟辣椒粉中蘇丹紅的檢出量和辣椒粉的可能攝入量進(jìn)行的危險(xiǎn)性評(píng)估,如果食品中的蘇丹紅含量很低(僅幾毫克),則即使按最壞的假說即最大可能攝入的食品來進(jìn)行評(píng)估,蘇丹紅誘發(fā)動(dòng)物腫瘤的劑量是人體最大可能攝入量的100000-1000000倍,則對(duì)人體的致癌可能性極小。但如果食品中的蘇丹紅含量較高,達(dá)上千毫克,則蘇丹紅誘發(fā)動(dòng)物腫瘤的劑量就是人體最大可能攝入量的100-10000倍。

          由于實(shí)際在辣椒粉中蘇丹紅的檢出量通常較低,因此對(duì)人健康造成危害的可能性很小,偶然攝入含有少量蘇丹紅的食品,引起的致癌性危險(xiǎn)性不大,但如果經(jīng)常攝入含較高劑量蘇丹紅的食品就會(huì)增加其致癌的危險(xiǎn)性,特別是由于蘇丹紅有些代謝產(chǎn)物是人類可能致癌物,目前對(duì)這些物質(zhì)尚沒有耐受攝入量,因此應(yīng)盡可能避免攝入這些物質(zhì);谔K丹紅是一中人工色素,在食品中非天然存在,有致癌性,因此在食品中應(yīng)禁用。針對(duì)我國(guó)一些食品中也可能含有蘇丹紅色素的情況,應(yīng)加大對(duì)食品中蘇丹紅I的監(jiān)測(cè),但同時(shí)不能放松對(duì)蘇丹紅II、III、IV的監(jiān)測(cè),并對(duì)我國(guó)人群可能的攝入量進(jìn)行評(píng)估。(來源:衛(wèi)生部網(wǎng)站)

         
        編輯:呂振亞】



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