中新網5月14日電 據央視國際報道,今天上午,中國自行研制的艾滋病疫苗一期人體臨床試驗進入第二階段,6名志愿者在廣西疾控中心接種了艾滋病疫苗。三個月以后,這些志愿者將再接種一次以痘病毒為載體的疫苗,最終完成艾滋病疫苗的聯合免疫。
據介紹,這次注射的是DNA單劑量疫苗,它是艾滋病混合疫苗中的一部分,目的是誘導人體抗體和細胞對艾滋病毒產生免疫能力。每位志愿者的接種劑量是2毫克,隨后他們將接受72小時的跟蹤觀察。有志愿者表示,對這次實驗有信心,因為疫苗感染艾滋病的幾率幾乎沒有,而且以前幾批志愿者的身體沒有出現問題。
中國藥品生物制品檢定所細胞實驗室主任王佑春說,與前一階段的臨床試驗不同,這次我們將對志愿者進行聯合免疫,也就是說,每位志愿者同時接種DNA疫苗和痘病毒疫苗,目的是全面考察疫苗的安全性。
據了解,臨床試驗機構隨后將對疫苗的使用劑量、安全性和耐受性進行評估,并根據人體試驗結果,考慮是否進入二期臨床試驗。
雖然艾滋病疫苗一期臨床試驗目前已經進入第二階段,但有關疫苗專家表示,艾滋病疫苗研究仍然需要時間,不可能在短期內上市。
據介紹,中國從1996年開始艾滋病疫苗研制工作,按照國際上的慣例,新藥在臨床試驗過程中,發達國家有85%左右的淘汰率,所以中國研制的艾滋病疫苗也存在很大風險,不可能在短期內獲準上市。
對此,王佑春也表示:一期臨床是探索它的安全性,并不意味著艾滋病疫苗已經成功了,目前已經有19個國家30多個研究單位來從事艾滋病疫苗的研究工作,也僅僅有2個疫苗進入了三期臨床,其他也在一期臨床階段。
據了解,國際上第一個進入一期臨床試驗的艾滋病疫苗是美國瓦克斯根公司1998年研制的,該疫苗先后在美國和泰國開展了二期和三期臨床試驗。有7000多例志愿者接種該疫苗,試驗結果表明,這種疫苗不能有效阻止人體感染艾滋病病毒,已于去年底宣布失敗。