第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對開展人體器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，現(xiàn)場監(jiān)督檢查每年不少于一次，并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)其不具備本規(guī)定第八條規(guī)定條件的，準(zhǔn)予登記的省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照程序及時撤銷其器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記。
第三十八條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：
(一)進(jìn)入工作現(xiàn)場了解情況，調(diào)查取證；
(二)查閱有關(guān)資料，必要時可以復(fù)制有關(guān)資料；
(三)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定第二章規(guī)定，未經(jīng)診療科目登記擅自開展人體器官移植的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。
第四十條 省級衛(wèi)生行政部門對不具備人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力和不符合本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予登記；對已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)定期組織專家對其人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評價，對患者平均長期存活率達(dá)不到相關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)及時撤銷其器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記。
第四十一條 衛(wèi)生部對已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植情況進(jìn)行巡查。凡發(fā)現(xiàn)開展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合本規(guī)定的，責(zé)令省級衛(wèi)生行政部門撤銷其器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記，視情節(jié)輕重，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人，依法給予行政處分。
第四十二條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價的人員進(jìn)行年度考核，對年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，取消其評價資格，5年內(nèi)不再聘請其承擔(dān)評價工作：
(一)通過評價的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展人體器官移植能力的；
(二)不能按照本規(guī)定及相關(guān)規(guī)定完成或者勝任評價工作的；
(三)嚴(yán)重違反評價程序的。
第四十三條 參加評價工作的人員在評價過程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當(dāng)利益的，由省級衛(wèi)生行政部門取消其參加評價工作的資格，并由其所在單位給予行政處分。省級衛(wèi)生行政部門5年內(nèi)不得再聘任其參加評價工作。
第四十四條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)評價工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時糾正；后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在開展人體器官移植中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
第五章 附則
第四十六條 本規(guī)定發(fā)布前已經(jīng)開展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本規(guī)定實施后3個月內(nèi)按照本規(guī)定向省級衛(wèi)生行政部門申請器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記。在本規(guī)定實施后3個月內(nèi)沒有提出登記申請或者省級衛(wèi)生行政部門決定不予登記的，一律停止開展人體器官移植。
本規(guī)定發(fā)布前未開展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在本規(guī)定施行前一律不得開展人體器官移植。
第四十七條 本規(guī)定自2006年7月1日起施行。
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