國家藥監局對肽類激素藥品生產企業開展飛行檢查
2008年06月23日 13:38 來源:中國新聞網
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中新網6月23日電 據國家藥監局網站消息,2008年6月18~23日,國家食品藥品監督管理局組織3個工作組對部分蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產企業開展了飛行檢查。此次飛行檢查對象共有8家蛋白同化制劑、肽類激素類藥品生產企業,其中有國家食品藥品監督管理局責令相關品種停產整頓的企業,有去年9月國外提供線索涉興奮劑案件名單之列的企業,有群眾舉報或其他線索提供可能存在違法違規行為的企業。
此次飛行檢查事先不告知企業及其所在地食品藥品監管部門,采取有針對性的檢查:對于責令停產整頓的企業,重點檢查相關品種是否已經停產,省級藥品監管部門是否對其處罰到位,并對停產前相關品種的生產銷售情況進行檢查,督促省級藥品監管部門嚴格按照相關法律法規予以查處;對于國外提供線索名單之列的企業及群眾舉報的企業,重點檢查蛋白同化制劑、肽類激素類藥品的銷售情況,檢查相關品種的銷售流向和購買方資質,查看是否嚴格按照規定渠道將相關品種銷往具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的定點批發企業、醫療機構或其他同類生產企業,出口相關品種是否嚴格按照相關規定取得了出口準許證。如在飛行檢查中查實有違法違規生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為的,將嚴格按照《反興奮劑條例》和《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告》(國食藥監辦〔2008〕159號),依法予以嚴肅處理。
據悉,國家食品藥品監督管理局還將于7月初責成各省級食品藥品監管部門組織對省內正在生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產企業開展飛行檢查。
【編輯:王賽特】