八部門聯(lián)合掀起興奮劑專項治理行動風暴

　　編者按：2004年，我國開始實施《反興奮劑條例》，是世界上為數(shù)不多的依據(jù)法律法規(guī)進行興奮劑管理的國家，先后出臺了一系列配套的法規(guī)文件，實現(xiàn)無非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、進出口興奮劑的治理目標。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部門對各地興奮劑專項治理行動進行了督查，展示了我國政府反興奮劑的堅強決心和有力措施。

　　在山東臨沂，一名金發(fā)碧眼、身材高大的外國游客來到當?shù)氐囊患宜幍�。他用流利的漢語說，他要買促紅素(EPO)有急用，附近的醫(yī)院沒有了。促紅素是肽類激素，被列入興奮劑品種目錄中的。店員告訴他店里沒有，藥店是不允許銷售的。

　　“中國治理興奮劑的目標非常明確，實現(xiàn)無非法生產(chǎn)，無非法經(jīng)營，無非法使用，無非法進出口‘四個無’的目標，保證奧運會和殘奧會期間的興奮劑管理，確保做到監(jiān)管地域無盲區(qū)，監(jiān)管單位無盲點，監(jiān)管品種無遺漏，為北京奧運創(chuàng)造良好的競賽環(huán)境�！眹�家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示。

　　八部門協(xié)作

　　研判查處機制應(yīng)運而生

　　依據(jù)《反興奮劑條例》，國家對興奮劑所列禁用物質(zhì)實行嚴格管理，并規(guī)定，生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號。而問題在于，在《2008年興奮劑品種目錄》中公布的蛋白同化制劑和肽類激素有80多種，而屬于藥品的只有17種，其他品種是由化工企業(yè)生產(chǎn)。因此，要管好興奮劑，絕非一件易事。

　　在我國陜西漢中地區(qū)種植的作物黃姜，大約需要20多個步驟才能制成興奮劑替勃龍。此過程中間體是不是興奮劑等等一系列問題出現(xiàn)了，一個多部門協(xié)作的興奮劑快速研判機制應(yīng)運而生。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)銷售的藥源性興奮劑的治理，由國家藥監(jiān)局負責組織落實；對化工類企業(yè)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的治理，形成了由工商總局提出興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單，工商、藥監(jiān)共同進入企業(yè)進行檢查，藥監(jiān)部門提出研判意見，工商部門對非法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行查處的工作機制等。在國務(wù)院的領(lǐng)導下，國家食品藥品監(jiān)督管理局與公安部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局和北京奧組委共同成立了“專項治理行動工作小組”，八部門聯(lián)合掀起興奮劑專項治理行動風暴。

　　層層嚴把關(guān)

　　運動員慎用必須標識

　　王先生從北京京隆堂大藥房，　買了一瓶標有“運動員慎用”的半夏口服液。店員笑著告訴他，要把銷售小票保留好。藥品有什么問題，還得拿小票來。沒有小票，他們可不認賬。

　　在上海市醫(yī)藥股份有限公司，蛋白同化制劑、肽類激素藥品管理提高到雙人雙鎖的特種管理。在企業(yè)的冷庫里，蛋白同化制劑、肽類激素品種，劃出專用的區(qū)域安裝不銹鋼柵欄進行隔離，安裝了鋼門實行雙人雙鎖管理，只有兩名管理人員同時打開兩把鎖，才能發(fā)貨出庫。對不需要冷藏的品種，存放在第二類精神藥品專庫的專門管理區(qū)域內(nèi)，實行雙人雙鎖管理。

　　“在藥品的包裝盒上加注運動員慎用，藥品批發(fā)企業(yè)每加注一盒，就要收15元，要價太高，我們只好把未加注的藥品都收回來，一件一件地加注�！鄙�產(chǎn)丙酸睪酮注射液和苯丙酸諾龍注射液的上海通用藥業(yè)股份有限公司的負責人大倒苦水。吳湞說，要求所有含有興奮劑的藥品均標識“運動員慎用”警示語，2007年10月1日以后生產(chǎn)的沒有標識的藥品全部下架。

　　“藥品銷售發(fā)送到哪里，運動員慎用的標志就提醒到哪里�！鄙虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)督管理局一位副局長說。從2008年4月1日起，上海對含有興奮劑的藥品，藥品批發(fā)企業(yè)在隨貨同行聯(lián)和理貨單上加注“運動員慎用”字樣。藥品零售店銷售時，藥品名加注一個星號的表示是含興奮劑的非處方藥；加兩個星或三個星，提示處方藥中含有興奮劑類物質(zhì)。

　　從源頭治理

　　無資質(zhì)的企業(yè)一律叫停

　　1毫克的促紅素銷價在1000美元，高額利潤驅(qū)使一些企業(yè)鋌而走險非法生產(chǎn)，而網(wǎng)絡(luò)成為獲取銷售蛋白同化制劑、肽類激素的一個極好的平臺�？偛课挥诤贾莸陌⒗锇桶蜕虅�(wù)網(wǎng)站為全國眾多的中小企業(yè)提供信息發(fā)布。如今，輸入“替勃龍”“諾龍”等興奮劑物質(zhì)，已經(jīng)無法查收到相關(guān)信息。網(wǎng)站的負責人介紹說，他們已經(jīng)把興奮劑物質(zhì)的名稱設(shè)為高危字庫，通過機器和人工等多道程序排查信息。吳湞說，現(xiàn)在已經(jīng)對321家在網(wǎng)絡(luò)上進行蛋白同化制劑和肽類激素宣傳銷售的網(wǎng)站全部進行了嚴判，如果銷售了蛋白同化制劑、肽類激素，上追企業(yè)，這個產(chǎn)品是哪個企業(yè)生產(chǎn)的；中查網(wǎng)站，必須對這個網(wǎng)站開辦者進行處罰；下追產(chǎn)品。

　　上海市醫(yī)藥股份有限公司負責人說，從取得蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)批件的廠家直接進貨；從取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)進貨。銷售部門還對資質(zhì)證明文件進行審核，并與企業(yè)所在省市藥監(jiān)局公布的目錄進行核對，只有品種與客戶對上了才可開票發(fā)貨。

　　浙江省仙居君業(yè)藥業(yè)公司因非法銷售替勃龍，生產(chǎn)車間已被當?shù)厮幈O(jiān)部門貼上封條，庫存產(chǎn)品全部封存。案件已移交當?shù)毓�安、工商部門處理。在浙江督查反興奮劑的吳湞說，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)銷售的藥源性興奮劑治理，實行“五個凡是，五個一律”，凡未取得藥品批準證明文件違法生產(chǎn)銷售的，一律予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；凡已取得藥品批準證明文件但違法生產(chǎn)銷售的，一律予以撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》等。無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)一律叫停，在這一點決不含糊。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局提供的最新數(shù)據(jù)：截至今年5月30日，共發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的化工類企業(yè)23家，已責令停止生產(chǎn)和經(jīng)營；立案查處違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品企業(yè)125家(其中93家為零售藥店)，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》18家，對其他違規(guī)企業(yè)依法實施了行政處罰。(記者　王君平)