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        國家藥監(jiān)局稱:安徽華源未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)

        2006年08月10日 11:00

            8月8日,安徽含山藥監(jiān)局對藥品經(jīng)營店開展專項(xiàng)檢查,檢查對象是安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月1日以后生產(chǎn)的“欣弗”注射液。此次專項(xiàng)檢查從8月5日開始,涉及全縣所有藥品零售、批發(fā)企業(yè),藥品配送店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)過幾天的檢查,該縣市場上沒有發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局明令禁止使用、導(dǎo)致不良反映的5個(gè)批次的“欣弗”注射液。 中新社發(fā) 田斌峰 攝


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          中新網(wǎng)8月10日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局8月10日召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查進(jìn)展:

          國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,經(jīng)對2006年6月至7月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查,初步分析認(rèn)定,企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄不完整,這有可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。

          通報(bào)稱,藥品檢驗(yàn)工作正按程序進(jìn)行。對不良事件的報(bào)告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評價(jià)工作正加緊進(jìn)行。

          經(jīng)查,安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來共生產(chǎn)該產(chǎn)品3701120瓶,銷售出3186192瓶,流向全國26個(gè)省份。除未售出的已被封存外,截至到8月9日13點(diǎn),企業(yè)已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,異地查封161217瓶待收回,合計(jì)1586498瓶。目前流向市場的涉及藥品已得到控制。


         
        編輯:邱觀史】
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        ·
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