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        男子驗(yàn)血感染艾滋病病毒 疑檢測(cè)儀器受污染有關(guān)
        2007年04月14日 08:48 來(lái)源:中國(guó)青年報(bào)

          經(jīng)過(guò)兩年多周折,一個(gè)被昆明市中級(jí)人民法院駁回、經(jīng)云南省高級(jí)人民法院裁定、從北京市第一中級(jí)人民法院轉(zhuǎn)到北京市第二中級(jí)人民法院再轉(zhuǎn)到深圳市中級(jí)人民法院,最后轉(zhuǎn)到云南省紅河哈尼族彝族自治州中級(jí)人民法院的案子,終于在紅河州中級(jí)人民法院立案,3月8日紅河州中院開(kāi)庭審理了這一案件。

          而此時(shí),65歲的上訴人張樹(shù)華已感染艾滋病病毒3年多。此案奇就奇在張樹(shù)華懷疑自己感染艾滋病病毒是由于血檢儀器污染所致。

          骨折手術(shù)后感染了艾滋病病毒

          張樹(shù)華是云南省紅河哈尼族彝族自治州屏邊苗族自治縣玉屏鎮(zhèn)平田村的農(nóng)民。2003年12月1日,他左腿骨折,被送往屏邊縣人民醫(yī)院。手術(shù)前,醫(yī)院為張樹(shù)華所做的各項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢查顯示正常,也未發(fā)現(xiàn)任何血液傳染病。手術(shù)中,醫(yī)院為張樹(shù)華輸血1600毫升。手術(shù)10多天后,張樹(shù)華出現(xiàn)發(fā)熱、肌肉酸痛、惡心等癥狀,幾天以后癥狀消失。

          一個(gè)月后張樹(shù)華出院。但出院后左腿骨折一直沒(méi)有愈合,張樹(shù)華認(rèn)為是醫(yī)療事故,經(jīng)縣衛(wèi)生局調(diào)解,醫(yī)院安排張樹(shù)華重新入院,進(jìn)行第二次手術(shù)。然而就在這次術(shù)前檢查中,經(jīng)云南省疾病控制中心檢驗(yàn),醫(yī)院發(fā)現(xiàn)張樹(shù)華感染了艾滋病病毒,第二次手術(shù)因此取消。

          “我老伴從沒(méi)嫖過(guò)娼也沒(méi)吸過(guò)毒,怎么會(huì)感染上艾滋病病毒?唯一可能的原因就是輸血。”張樹(shù)華的妻子廣如珍說(shuō)。2004年7月31日,張樹(shù)華和廣如珍向紅河州中級(jí)人民法院提起訴訟,要求屏邊縣人民醫(yī)院賠償110萬(wàn)元。2005年1月25日,在法院的調(diào)解下,張樹(shù)華與縣人民醫(yī)院達(dá)成協(xié)議:“縣醫(yī)院一次性補(bǔ)償張樹(shù)華22.5萬(wàn)元,雙方醫(yī)療糾紛就此了結(jié)。張樹(shù)華左骨骨折未愈合問(wèn)題由縣醫(yī)院負(fù)責(zé),張樹(shù)華艾滋病病毒感染問(wèn)題與縣醫(yī)院無(wú)關(guān)!

          盡管這份《民事調(diào)解書》上寫著“雙方自愿達(dá)成協(xié)議”,但廣如珍說(shuō):“是他們強(qiáng)迫我們這樣做的,而且不準(zhǔn)討價(jià)還價(jià)!

          一封陌生人的來(lái)信稱:感染可能與血液檢測(cè)儀器有關(guān)

          不料一個(gè)月后,廣如珍收到了一封來(lái)自北京的陌生人的特快專遞。信中說(shuō):他從報(bào)紙上獲悉了張樹(shù)華的遭遇,據(jù)他了解,張樹(shù)華的感染可能與血液檢測(cè)儀器有關(guān)。他愿意提供證據(jù)證明血站所使用的血液檢測(cè)設(shè)備存在缺陷。

          廣如珍立即通過(guò)信中留下的電話號(hào)碼與這個(gè)陌生人通了電話!盀槔习橛懟毓馈钡南敕ㄔ俅卧趶V如珍心中燃起。她找到云南錫都律師事務(wù)所律師周文明。周文明從這個(gè)陌生人處得到的材料顯示,目前,紅河州中心血站使用的血液檢測(cè)設(shè)備和國(guó)內(nèi)一些城市中心血站所使用的檢測(cè)儀器都是瑞士帝肯公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品因存在設(shè)計(jì)缺陷,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)曾于2003年6月4日向該公司發(fā)出器械二類召回令,2004年5月3日發(fā)出一類強(qiáng)制召回令,2004年10月8日還發(fā)出過(guò)警告信。召回令和警告信中列舉了帝肯公司產(chǎn)品存在的問(wèn)題,要求該公司立即啟動(dòng)質(zhì)量體系中的持久矯正和預(yù)防行動(dòng)。

          “在國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,我們查到與此有關(guān)的一些文件。2003年6月4日美國(guó)FDA命令瑞士帝肯公司召回的產(chǎn)品型號(hào),與在我國(guó)注冊(cè)的產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號(hào)完全一致!敝芪拿髡f(shuō)。

          周文明向瑞士帝肯公司發(fā)出了律師函,希望該公司能協(xié)商處理相關(guān)事宜。不久后,周文明收到一份帝肯公司的聲明。聲明說(shuō):“在美國(guó)的召回行動(dòng)是帝肯公司主動(dòng)要求的,并且僅涉及帝肯臨床工作站(TCW)所用的軟件,這與在中國(guó)使用的RSP儀器是不同的。”

          周文明調(diào)查獲悉,云南各地的中心血站使用的都是瑞士帝肯公司的血液樣品處理機(jī),共計(jì)15臺(tái),大部分是1998年11月云南省衛(wèi)生廳購(gòu)買配發(fā)的。除云南外,陜西、遼寧、廣西等地的血站也在使用該產(chǎn)品。

          周文明在《中國(guó)輸血雜志》、《臨床輸血與檢驗(yàn)》等專業(yè)雜志上看到,有多篇論文寫到瑞士帝肯RSP儀器存在故障,有拖帶污染現(xiàn)象。

          污染源到底是不是血檢儀器

          2005年8月,周文明致信中央領(lǐng)導(dǎo),呼吁相關(guān)部門對(duì)此事進(jìn)行調(diào)查。信件隨后轉(zhuǎn)到了國(guó)家藥監(jiān)局,國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令云南省藥監(jiān)局調(diào)查此事。2005年10月,云南省藥監(jiān)局進(jìn)行了調(diào)查,但調(diào)查結(jié)果沒(méi)有告知周文明。記者與當(dāng)年參與調(diào)查的一名負(fù)責(zé)人取得了聯(lián)系,她說(shuō)調(diào)查報(bào)告已交給上級(jí)部門,但是沒(méi)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的同意,不能接受采訪。

          早在2004年,張樹(shù)華感染艾滋病一事就引起了云南省衛(wèi)生廳的關(guān)注。衛(wèi)生廳組織云南省疾病控制中心、云南省血液中心、云南省衛(wèi)生監(jiān)督所等相關(guān)部門人士,對(duì)屏邊縣人民醫(yī)院和紅河州中心血站進(jìn)行了調(diào)查。調(diào)查組在調(diào)查報(bào)告中寫道:“張樹(shù)華感染HIV存在多種可能性,紅河州中心血站所提供的血液檢測(cè)合格,但不排除窗口期感染的可能。”

          昆明血液中心主任楊通漢表示,該中心使用帝肯公司的設(shè)備,已處理過(guò)幾百萬(wàn)個(gè)樣本,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)過(guò)問(wèn)題。他說(shuō):“因?yàn)椤翱谄凇葐?wèn)題尚未解決,血站和醫(yī)院可能是無(wú)過(guò)錯(cuò)的!

          “不管艾滋病病毒感染是不是因?yàn)闄z測(cè)儀器的‘失誤’造成的,既然儀器自身設(shè)計(jì)存在缺陷,并且已在其他地區(qū)被證實(shí)出了問(wèn)題,就表明不符合血液檢測(cè)的安全性要求,有關(guān)部門就應(yīng)該向廠家提出交涉。”周文明說(shuō)。

          盡管已有資料證實(shí)瑞士帝肯公司產(chǎn)品存在故障,但由于經(jīng)過(guò)兩年多立案波折,同時(shí)也承受不了跨國(guó)官司所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)壓力,張樹(shù)華和廣如珍決定放棄對(duì)瑞士帝肯公司的起訴,而只將該產(chǎn)品的中國(guó)銷售代理商深圳賽勒實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備有限公司和紅河州中心血站告上法庭,認(rèn)為兩被告銷售、使用有缺陷產(chǎn)品與張樹(shù)華感染艾滋病病毒間有因果關(guān)系,要求賠償醫(yī)藥費(fèi)、精神撫慰費(fèi)等132萬(wàn)元。

          誰(shuí)該為無(wú)辜感染者承擔(dān)責(zé)任

          3年多來(lái),感染艾滋病后的張樹(shù)華為治病和打官司已經(jīng)花了6萬(wàn)多元!安恢拦偎敬蛳聛(lái),我老伴還活著嗎?我們應(yīng)該找誰(shuí)去說(shuō)理?”廣如珍說(shuō)。而楊通漢雖然否認(rèn)此事屬血站的過(guò)錯(cuò),但他說(shuō):“不能因?yàn)闊o(wú)過(guò)錯(cuò)就冷漠。不能出一次問(wèn)題解決一次,應(yīng)該有一個(gè)統(tǒng)籌的解決方案!彼2004年提出救助無(wú)辜感染者的設(shè)想,并向有關(guān)部門遞交了《無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染賠償辦法》,至今已幾易其稿。

          司法界人士也認(rèn)為,應(yīng)該正確處理血液傳播的“窗口期”無(wú)過(guò)錯(cuò)歸責(zé)的原則問(wèn)題,使因檢測(cè)技術(shù)的局限性受害的輸血染病者有一個(gè)保障!翱煽紤]建立由政府投入的無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償基金制度,以解決血液安全政策和用血事故間的矛盾!敝袊(guó)政法大學(xué)劉革新教授說(shuō),目前,我國(guó)因輸血感染艾滋病病毒索賠的訴訟已有一些案例,敗訴的醫(yī)院或血站對(duì)感染者的賠償金額從幾萬(wàn)元到幾十萬(wàn)元不等,而真正執(zhí)行到患者手里的則很少。但據(jù)統(tǒng)計(jì),一個(gè)艾滋病患者每年的治療費(fèi)用大概在10萬(wàn)~15萬(wàn)元,如果患者僅獲賠幾萬(wàn)元,一年的治療費(fèi)用都不夠。

          劉革新說(shuō),對(duì)此,國(guó)外的一些方法值得借鑒:歐洲在1985年制定的血液及其相關(guān)產(chǎn)品的無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任制度在歐共體成員國(guó)得到確立;法國(guó)政府在社會(huì)保障系統(tǒng)中設(shè)立專項(xiàng)基金,先向所有受害者全額賠償,再向有關(guān)責(zé)任者追索。瑞典、德國(guó)、丹麥、英國(guó)也分別實(shí)行了保險(xiǎn)、無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償基金方案和無(wú)過(guò)錯(cuò)政府補(bǔ)償制度。

          劉革新還建議,將商業(yè)保險(xiǎn)引入輸血領(lǐng)域,讓受血者、醫(yī)院和供血單位按照比例交納一定數(shù)額的保險(xiǎn)金。如果受血者因輸血感染了艾滋病病毒或其他疾病,便可以獲得保險(xiǎn)公司的賠付。保險(xiǎn)公司為實(shí)現(xiàn)自己的利益也會(huì)充分發(fā)揮對(duì)醫(yī)療單位的監(jiān)督職能,以此來(lái)降低醫(yī)療單位的出錯(cuò)幾率。(記者 張文凌)


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