中新網(wǎng)11月12日電“5年來(lái),一個(gè)全國(guó)統(tǒng)一的、省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已經(jīng)基本建成。全國(guó)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用,實(shí)現(xiàn)了全方位、全過(guò)程的統(tǒng)一監(jiān)管。”11月11日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸在接受人民日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說(shuō)這番話的。
鄭筱萸說(shuō),5年來(lái),中國(guó)藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展可以總結(jié)為以下四個(gè)方面:
首先,建立起了自上而下的藥品監(jiān)管組織體系,在藥品監(jiān)管體制改革基本到位的大部分地區(qū),已經(jīng)初步實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管橫向到邊、縱向到底;
第二,初步形成適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)的藥品監(jiān)管法規(guī)體系。近年來(lái),國(guó)家先后修訂、制訂了《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。國(guó)家藥監(jiān)局也先后制訂了34項(xiàng)部門規(guī)章辦法;
第三,初步建立起一支結(jié)構(gòu)合理、綜合素質(zhì)較高的藥品監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍。自1998年組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局到今年10月底,全國(guó)批準(zhǔn)設(shè)立的352個(gè)市(地、州、盟)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)已基本組建成立;縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)共批準(zhǔn)設(shè)立2060個(gè),目前已組建1886個(gè),大約占到92%;
第四,各項(xiàng)藥品監(jiān)管工作均取得了顯著成績(jī),廣大人民用藥的安全有效越來(lái)越有保證。
據(jù)統(tǒng)計(jì),1999年至2002年第三季度,全國(guó)共查處假劣藥品案件26.1萬(wàn)件,查獲假劣藥品標(biāo)值達(dá)16.79億元,吊銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)658個(gè),吊銷藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證208個(gè)。今年第三季度,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)上年度國(guó)家藥品質(zhì)量公告中不合格藥品實(shí)施跟蹤抽檢,共抽查194個(gè)批次,合格189批次,合格率為97.4%。