中新網11月29日電 日前,葛蘭素史克公司在北京宣布:抗艾滋病新藥三協唯正式在中國上市,并將實現抗艾滋病藥雙汰芝在華的本土化生產,同時將加大與中國政府、醫療研究機構和非政府組織的伙伴合作力度。某跨國企業老總對此評說:“葛蘭素史克的目光關注到中國,足見此地在其抗艾滋病藥全球戰略中的重要位置。”
據中國經營報報道,有數據表明,目前中國市場的抗艾滋病藥物銷量極小,而這也預示著葛蘭素史克在華推行抗艾滋病藥本土化戰略風險不小。對此,葛蘭素史克公司中國處方藥總經理施偉勵先生在接受采訪時指出,中國真正接受藥物治療的患者比例很小,所以潛在需要治療的病人數量較大;其次,中國政府對艾滋病控制給予了高度重視,政策性導向對本土化比較有利;第三,隨著國內對艾滋病知識的大眾教育,患者就診意識及醫生治療手段的提高,相信單純依賴藥物的進口渠道并不能滿足需求。
此次正式在中國上市的抗艾滋病藥物三協唯,是全球惟一的集三種抗艾滋病病毒活性成分于一體的藥品。不過,最先被批準在中國國內生產的抗艾滋病藥,則可能是號稱葛蘭素史克麾下“中流砥柱”的雙汰芝。據悉,目前雙汰芝活性成分的生產在新加坡,二期工程主要在澳大利亞、美國、英國進行。而據記者了解,今年10月,葛蘭素史克已向國家藥品監督管理局遞交了雙汰芝在中國生產的申報文件。
值得注意的是,葛蘭素史克投資7200萬美元、位于天津泰達工業區的生產基地早在1999年就已建成。該生產基地最初用來生產某種治療糖尿病的藥物,改裝后將用于生產、合成抗艾滋病藥物的片劑。
據預計,2004年年底或者2005年,葛蘭素史克的這個生產基地將能逐步為中國提供抗艾滋病藥雙汰芝和三協唯。據悉,雙汰芝和三協唯的專利保護期分別是2006年和2007年。
葛蘭素史克透露,中國生產的抗艾滋病藥物可能降到美國當前價格的26%,但是其未承諾兩年后生產的抗艾滋病藥的具體價格。據悉,目前葛蘭素史克全球的價格體系有三種,第一是針對歐美發達國家制定的較高價格,此價格保證了該公司在研發有更多的資金投入。從而也允許公司的藥品在沒有專利保護的地方賣到比較便宜的價格。第二是針對中國在內的發展中國家制定的中間價格。第三是面向聯合國規定的49個貧窮國家制定的價格,幾乎接近于生產成本。施偉勵對此指出:“希望在中國生產的藥物將來能運送到全球49個最貧窮的國家和地區去。”施偉勵還表示,中國將是葛蘭素史克全球業務未來的重點所在,希望未來在中國不斷引進市場需要的新藥品,包括治療艾滋病、乙肝以及呼吸方面的新藥。
據悉,目前在中國市場上已有的進口抗艾滋病藥物主要有四類:葛蘭素史克的雙汰芝和三協唯;默沙東公司的施多寧和佳息患;施貴寶公司的賽瑞特和惠妥滋;勃林格殷格翰的奈韋拉平。相形之下,國產抗艾滋病藥顯得有些單薄。國家目前只批準了東北制藥總廠的齊多夫定、上海迪賽諾生物醫藥有限公司的去羥肌苷、司他夫定和奈韋拉平。而目前這四類國產藥物在市場上沒有出售,物價局正在制定相應的價格,國家相關部門也要出臺一些配套的政策、法規。
相關背景
今年12月1日是第十四個世界艾滋病日,主題是“相互關愛,共享生命”。
與此同時,中國政府也出臺了一系列政策來積極防治艾滋病。首先是制定治療方案;其次是加強對醫生的培訓;三是治療艾滋病過程中藥物的進一步降價和國產化等問題。中國疾病預防控制中心孫江平副主任則稱“防治艾滋病的必要條件是成立一個多部門、多方面,由政府、企業、團體、個人、非政府組織組成的國家協調機制。”
目前,如何多渠道地聚集資金,成為中國政府考慮的主要問題。
今年我國將第二次申請為期五年的“全球艾滋病、結核、瘧疾基金”,這個價值約為9000多萬美元的項目將在明年1月揭曉。據業內相關人士透露,此次中國中標的可能性非常大。據悉,該項目主要內容包括占預算金額30%的治療項目,以及健康教育、危險行為的干預等項目,主要實施地點將在國內7個省市進行。另外還有一項為期五年的“艾滋病國際綜合研究項目”,資助金額為1480萬美元。據了解,這筆資金將用于幫助中國政府改善基礎設施、研究和治療工作。此外,聯合國艾滋病規劃署、世界衛生組織、兒基會等也對中國防治艾滋病都有不少資金和技術的支持。記者另外還了解到,中央財政每年投資1億元用于艾滋病防治專項經費,明年可能在此基礎上再追加幾千萬元的投資。
據悉,在葛蘭素史克、默克、德國勃林格殷格翰、施貴寶四家跨國企業的捐贈下,我國從1999年5月開始對部分艾滋病患者進行正規治療。其中葛蘭素史克的支持時間最長,共有13例患者得到了近四年的治療。利用這些藥廠的捐贈,我國在全國進行了30次以上的培訓,形成了一支在重要高發區能獨立進行治療的醫生隊伍。而在北京、廣州、深圳、上海、云南、河南、福建等地,統計記錄在案的一共有384例接受了正規抗艾滋病的治療。而這些患者服用的基本上全部是進口的三聯藥物。
但美國艾倫·戴蒙德艾滋病研究中心曹韻貞教授也呼吁,中國的艾滋病防治工作絕不是一兩個專家或者藥廠所能解決的,全社會特別是非政府組織應該關注艾滋病防治工作。
業內人士則指出,中國生產抗艾藥物的企業雖起步較晚,但推動國產化的進程義不容辭,中國應該涌現出更多更好的創新藥物,而不僅僅是單純的仿制。馮青