中新社北京十二月三日電(記者曾利明)國家藥品監督管理局安全監管司司長白慧良今天透露,到二00四年六月底,全國至少有近千個不合格的制藥企業將被兼并或淘汰。這是中國加強藥品生產監督管理,積極推進藥品生產質量管理規范(GMP)所取得的成果。
白慧良在此間舉行發布會上介紹說,通過對全國的血液制品,粉針劑,大容量注射劑生產企業的藥品生產質量管理規范(GMP)認證,目前已有一千四百六十四家生產企業獲取了一千八百九十二張藥品GMP證書。全國的藥品生產管理總體水平明顯提高,低水平重復建設的勢頭得到有效控制。
白慧良強調,所有藥品生產企業必須在二00四年七月一日前通過GMP認證,達不到GMP認證要求的將不能進行生產。
白慧良稱,全面加快實施GMP,目的是為了保證藥品質量和人民用藥安全有效,同時也將有利于促進醫藥企業調整結構,資產重組,促進醫藥事業健康發展。
據知,國家藥品監督管理局已經組織五個調研組分赴二十個省市,了解認證情況,聽取企業的意見和呼聲,并希望企業根據自己的實際情況,選擇有市場前景,具有競爭優勢的劑型和品種進行改造,條件不夠的可以走聯合兼并資產重組的道路。
目前,全國還有三千多家藥品生產企業沒有得到任何劑型認證。