中新社北京4月2日電(記者 曾利明)國家食品藥品監督管理局今天發出通報稱:延申公司“問題人用狂犬病疫苗” 生產過程中存在偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為,使不合格產品流向市場;有關人員已涉嫌刑事犯罪,當地公安部門正在立案偵查。
通報稱,中國藥品生物制品檢定所檢測發現,兩企業生產的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產品的效價低于國家標準。
問題發生后,衛生部門和食品藥品監管部門及時采取了控制措施,責令上述兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售,并召回相關產品。核查了問題疫苗的流向,采取了及時補種措施,緊急調送足夠數量的疫苗到接種點,開展免費補種工作。截至目前,尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告。兩部門仍將繼續加強不良反應監測工作。
據河北省食品藥品監管部門和當地公安部門調查,福爾公司在生產人用狂犬病疫苗過程中,存在違規操作行為,導致該公司人用狂犬病疫苗產品質量不合格。目前,當地公安部門對福爾公司偵查中未發現有刑事犯罪行為。
國家藥監局稱,將進一步協調當地政府、公安和食品藥品監管部門,依法規、按程序對相關企業和人員做出嚴肅處理。(完)
Copyright ©1999-2024 chinanews.com. All Rights Reserved