中新網(wǎng)4月16日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知，要求各地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)抗震救災(zāi)捐贈(zèng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，對(duì)捐贈(zèng)的藥品和醫(yī)療器械存在假冒偽劣、過期失效等違法情形的，要依法從重查處。

　　通知要求，捐贈(zèng)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品，必須是經(jīng)國家局批準(zhǔn)生產(chǎn)、獲得批準(zhǔn)文號(hào)且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，有效期距失效日期必須在6個(gè)月以上；捐贈(zèng)境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)是經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，其中，一次性使用無菌醫(yī)療器械有效期限距失效期必須6個(gè)月以上。

　　捐贈(zèng)境外生產(chǎn)的藥品，應(yīng)是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或我國已批準(zhǔn)注冊(cè)的品種，以及國際上通用藥典收載、在注冊(cè)國合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種。捐贈(zèng)境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)為已獲得我國《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或已經(jīng)外國政府部門批準(zhǔn)上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品。

　　同時(shí)地震災(zāi)區(qū)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)掌握受贈(zèng)產(chǎn)品的清單(包括：名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、進(jìn)口口岸等)，做好對(duì)受贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收、檢驗(yàn)、分發(fā)、記錄等工作。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地加強(qiáng)對(duì)捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度，保證捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量。積極配合有關(guān)部門做好藥品、醫(yī)療器械的調(diào)撥工作，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為，防止假劣藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入災(zāi)區(qū)，確保供應(yīng)災(zāi)區(qū)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　另外，國家食品藥品監(jiān)督管理局還要求，根據(jù)地震災(zāi)區(qū)餐飲服務(wù)實(shí)際情況，做好當(dāng)?shù)厥称钒踩�事故�?yīng)急處置工作。要加強(qiáng)監(jiān)督巡查和排查力度，重點(diǎn)監(jiān)管受災(zāi)群眾集中供餐點(diǎn)、醫(yī)療點(diǎn)供餐處的餐飲服務(wù)食品安全。要加強(qiáng)餐飲服務(wù)加工場(chǎng)所的衛(wèi)生監(jiān)督，加強(qiáng)食品和食品原料進(jìn)貨驗(yàn)收和索證索票的監(jiān)督，加強(qiáng)飲用水安全和餐飲具清洗消毒監(jiān)督。一旦發(fā)生餐飲服務(wù)食品安全事故，要及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告并做好相關(guān)工作。