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      2. 東盟、中東等新興市場成重要目的地 中國生物醫(yī)藥企業(yè)“出海”提速

        東盟、中東等新興市場成重要目的地 中國生物醫(yī)藥企業(yè)“出海”提速

        2024年09月01日 10:43 來源:北京日報
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          本報訊(記者 袁璐)昨天,首屆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展臨空大會在北京大興國際機場臨空經(jīng)濟區(qū)舉辦。記者從會上獲悉,近五年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模年均復合增長率接近4%,隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)與再造加速,我國創(chuàng)新藥進入成果爆發(fā)期,生物醫(yī)藥企業(yè)“出海”步伐也明顯加快。

          我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強,多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來成果收獲期。中國醫(yī)藥保健品進出口商會黨委書記孟冬平在會上帶來一組數(shù)據(jù)——今年上半年,44個新藥首次在中國獲批上市,其中1類創(chuàng)新藥有23個;2023年,我國批準上市1類創(chuàng)新藥40個,幾乎是前5年批準數(shù)量的總和。

          孟冬平說,隨著前沿技術不斷突破,新藥生產(chǎn)制造技術能力不斷提高,產(chǎn)業(yè)化臨床應用轉(zhuǎn)化速度不斷增快,我國創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出了前所未有的活躍態(tài)勢。

          創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中,尤以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方興未艾,本土企業(yè)也借“自主出海”和“借船出海”兩種方式積極擁抱國際市場。

          “自主出海”是指中國藥企自主在海外開展臨床試驗,然后申報上市,獲批后銷售。孟冬平介紹稱,自2019年百濟神州的澤布替尼首次“敲開”美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)以來,截至目前我國已有7個創(chuàng)新藥品種獲美國FDA批準上市,包括2個單抗類藥物和1個CAR-T細胞療法。

          “借船出海”,即中國藥企把自己產(chǎn)品的海外或全球權益賣給海外企業(yè),由海外企業(yè)負責后續(xù)的臨床開發(fā)、申報上市、生產(chǎn)和銷售等工作。記者獲悉,2023年,中國創(chuàng)新藥藥物權益授權轉(zhuǎn)讓交易筆數(shù)接近70筆,處于臨床前研發(fā)階段的項目占比近40%,交易額和首付款均刷新了紀錄。

          盡管全球經(jīng)濟下行壓力大,但全球醫(yī)療市場的需求仍在不斷增長。據(jù)介紹,近五年來,全球醫(yī)藥市場規(guī)模年均復合增長率接近4%。

          “全球醫(yī)療市場在快速擴張,為中國醫(yī)療企業(yè)出海創(chuàng)造了機會。”孟冬平表示,比如東盟國家和中東地區(qū)、拉美地區(qū)等新興市場,正在成為整個中國醫(yī)藥行業(yè)出海的重要目標市場。

          值得關注的是,大量中藥產(chǎn)品正走向海外,進入主流歐美市場。孟冬平說,我國中藥飲片、植物提取物等已傳播至196個國家和地區(qū),其中29個國家設立了針對傳統(tǒng)醫(yī)學的法律法規(guī)。同時,我國與43個外國政府、地區(qū)和國際組織簽署了中醫(yī)藥合作協(xié)議。

          百濟神州、科興制藥、民海生物……記者注意到,積極擁抱國際市場的生物醫(yī)藥企業(yè)中頻現(xiàn)北京企業(yè)的身影。企業(yè)“出海”動力澎湃,離不開雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎。據(jù)介紹,北京大興國際機場臨空經(jīng)濟區(qū)正在打造千億級規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,國際生物醫(yī)藥園、國際再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)園、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、國藥供應鏈中心等重點項目正逐步投運。(北京日報)

        【編輯:曹子健】
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