本報(bào)訊(記者 袁璐)昨天，首屆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展臨空大會(huì)在北京大興國際機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)舉辦。記者從會(huì)上獲悉，近五年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率接近4%，隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)與再造加速，我國創(chuàng)新藥進(jìn)入成果爆發(fā)期，生物醫(yī)藥企業(yè)“出?！辈椒ヒ裁黠@加快。

　　我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng)，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來成果收獲期。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)黨委書記孟冬平在會(huì)上帶來一組數(shù)據(jù)——今年上半年，44個(gè)新藥首次在中國獲批上市，其中1類創(chuàng)新藥有23個(gè)；2023年，我國批準(zhǔn)上市1類創(chuàng)新藥40個(gè)，幾乎是前5年批準(zhǔn)數(shù)量的總和。

　　孟冬平說，隨著前沿技術(shù)不斷突破，新藥生產(chǎn)制造技術(shù)能力不斷提高，產(chǎn)業(yè)化臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化速度不斷增快，我國創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出了前所未有的活躍態(tài)勢(shì)。

　　創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中，尤以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方興未艾，本土企業(yè)也借“自主出?！焙汀敖璐龊！眱煞N方式積極擁抱國際市場(chǎng)。

　　“自主出海”是指中國藥企自主在海外開展臨床試驗(yàn)，然后申報(bào)上市，獲批后銷售。孟冬平介紹稱，自2019年百濟(jì)神州的澤布替尼首次“敲開”美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)以來，截至目前我國已有7個(gè)創(chuàng)新藥品種獲美國FDA批準(zhǔn)上市，包括2個(gè)單抗類藥物和1個(gè)CAR-T細(xì)胞療法。

　　“借船出?！保粗袊幤蟀炎约寒a(chǎn)品的海外或全球權(quán)益賣給海外企業(yè)，由海外企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)的臨床開發(fā)、申報(bào)上市、生產(chǎn)和銷售等工作。記者獲悉，2023年，中國創(chuàng)新藥藥物權(quán)益授權(quán)轉(zhuǎn)讓交易筆數(shù)接近70筆，處于臨床前研發(fā)階段的項(xiàng)目占比近40%，交易額和首付款均刷新了紀(jì)錄。

　　盡管全球經(jīng)濟(jì)下行壓力大，但全球醫(yī)療市場(chǎng)的需求仍在不斷增長(zhǎng)。據(jù)介紹，近五年來，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率接近4%。

　　“全球醫(yī)療市場(chǎng)在快速擴(kuò)張，為中國醫(yī)療企業(yè)出海創(chuàng)造了機(jī)會(huì)?！泵隙奖硎?，比如東盟國家和中東地區(qū)、拉美地區(qū)等新興市場(chǎng)，正在成為整個(gè)中國醫(yī)藥行業(yè)出海的重要目標(biāo)市場(chǎng)。

　　值得關(guān)注的是，大量中藥產(chǎn)品正走向海外，進(jìn)入主流歐美市場(chǎng)。孟冬平說，我國中藥飲片、植物提取物等已傳播至196個(gè)國家和地區(qū)，其中29個(gè)國家設(shè)立了針對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律法規(guī)。同時(shí)，我國與43個(gè)外國政府、地區(qū)和國際組織簽署了中醫(yī)藥合作協(xié)議。

　　百濟(jì)神州、科興制藥、民海生物……記者注意到，積極擁抱國際市場(chǎng)的生物醫(yī)藥企業(yè)中頻現(xiàn)北京企業(yè)的身影。企業(yè)“出?！眲?dòng)力澎湃，離不開雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。據(jù)介紹，北京大興國際機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)正在打造千億級(jí)規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，國際生物醫(yī)藥園、國際再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、國藥供應(yīng)鏈中心等重點(diǎn)項(xiàng)目正逐步投運(yùn)。（北京日?qǐng)?bào)）