中新網(wǎng)5月24日電 針對最近一些機(jī)構(gòu)宣稱疫苗已經(jīng)進(jìn)入動物試驗(yàn)階段，疫苗會在兩三個(gè)月內(nèi)問世的說法，中國工程院院士、病毒學(xué)家趙鎧今天指出，疫苗研制需經(jīng)基礎(chǔ)研究、小量試制、中間試驗(yàn)、送審和臨床研究幾個(gè)階段，這些都完成后方可用于人體接種，才能算是研制成功，這個(gè)過程最順利也需要兩年。
中國青年報(bào)今天報(bào)道稱，趙鎧是國家藥品審評專家?guī)斐蓡T，也是衛(wèi)生部艾滋病預(yù)防與控制專家咨詢委員會疫苗研究指導(dǎo)委員會主任委員。
“那些聲稱能很快制備疫苗的機(jī)構(gòu)是把用于動物試驗(yàn)的滅活病毒液叫做疫苗了。實(shí)際上，證明滅活病毒液有效后，必須通過一系列的程序證明其是安全、有效和質(zhì)量可控的。對疫苗而言，其安全性要求比藥物更嚴(yán)。拿我們現(xiàn)在主要研制的滅活疫苗來說，它的要求是把病毒殺死，使其不引起發(fā)病，并保留其免疫力。假如滅活不徹底，那么大面積接種就等同于大面積傳播。這就是整個(gè)攻關(guān)過程的難點(diǎn)所在。”
但趙鎧也同時(shí)表示，“我們對找到SARS疫苗有信心”。他介紹，最近，世界衛(wèi)生組織綜合各方面的材料后宣布，SARS病毒并沒有那么大的變異，依然具備病毒的穩(wěn)定性，這對于疫苗的研制是非常有利的。如果SARS病毒像流感病毒或艾滋病病毒那樣經(jīng)常變，疫苗的研制就很難了。
據(jù)悉，國內(nèi)有兩支實(shí)力強(qiáng)大的技術(shù)聯(lián)隊(duì)正在為研制SARS疫苗奮戰(zhàn)，一支隊(duì)伍由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院北京基因組所、衛(wèi)生部北京生物制品研究所組成，另一支則由中國疾病預(yù)防控制中心病毒所、北京大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院聯(lián)合攻關(guān)�，F(xiàn)階段，兩路隊(duì)伍都以滅活疫苗為主攻方向，國內(nèi)權(quán)威專家近期首次對SARS疫苗的攻關(guān)技術(shù)路線進(jìn)行了研討。
“選擇滅活疫苗是因?yàn)樗且呙缰醒兄浦芷谧疃�、最可能有突破的一種，但不意味著像有的消息所稱那樣疫苗會很快問世。”趙鎧院士說。
趙院士特別提到，國家藥監(jiān)局在SARS藥物的審批上開辟了綠色通道，明確表示要加快審批；但是，所謂加快審批并不是說省略程序，而是程序不減少，標(biāo)準(zhǔn)不降低。研究單位提供的一切信息，都必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所的復(fù)核證實(shí)后才能進(jìn)行臨床研究。
