中新網(wǎng)北京9月15日電(趙方園)集采范圍再擴(kuò)大，OTC中成藥首次納入；因藥品委托生產(chǎn)合同糾紛，振東制藥遭前子公司仲裁索賠14.7億元；景杰生物IPO過會(huì)20個(gè)月后宣告夭折；五部門聯(lián)合發(fā)文，加快推進(jìn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋；緩解“呼吸之痛”，慢阻肺病納入基本公衛(wèi)服務(wù)項(xiàng)目；蜂膠口腔膜轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥；全國首家鎮(zhèn)屬“三甲”醫(yī)院原院長被查……中新健康梳理醫(yī)療健康領(lǐng)域9月9日-9月15日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業(yè)要聞】

　　安徽發(fā)布中成藥集采征求意見

　　9月9日，安徽省黃山市醫(yī)保局發(fā)布《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購文件(征求意見稿)》，首次將多款OTC中成藥及獨(dú)家品種納入集采范圍。根據(jù)該文件，安徽省即將啟動(dòng)中成藥集采，黃山市受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托，組織開展全省中成藥集中帶量采購。征集時(shí)間至9月22日。此次集采包含18個(gè)產(chǎn)品組、35個(gè)中成藥，包括參芪降糖、刺五加、地榆升白、獨(dú)一味、感冒靈、雙黃連、腦心通、通心絡(luò)、腦心安等。

　　美眾議院通過《生物安全法案》草案

　　華盛頓時(shí)間9日19時(shí)，美眾議院針對(duì)《生物安全法案》(H.R.8333)進(jìn)行審議投票，最終以306票贊成、81票反對(duì)、44票棄權(quán)的結(jié)果獲得通過。該法案以“國家安全”為由，限制美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與特定生物科技公司開展業(yè)務(wù)合作，并點(diǎn)名了5家中國公司，分別是華大集團(tuán)、華大智造、華大智造子公司Complete Genomics、藥明康德和藥明生物。

　　五部門聯(lián)合發(fā)文，加快推進(jìn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋

　　9月13日，國家中醫(yī)藥管理局、人力資源社會(huì)保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》?！兑庖姟访鞔_，到2030年，縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院二級(jí)甲等達(dá)標(biāo)率力爭(zhēng)達(dá)到100%。同時(shí)，要求各地不得變相取消合并縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院。除人口小縣外，尚未設(shè)置縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，優(yōu)先設(shè)置縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院。到2025年，80%以上縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院力爭(zhēng)達(dá)到二級(jí)甲等以上中醫(yī)醫(yī)院水平，500所左右縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院力爭(zhēng)達(dá)到三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院水平。

　　慢阻肺病納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目

　　9月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)文宣布，為加強(qiáng)呼吸道疾病防治，將慢阻肺病納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。這意味著，繼高血壓、糖尿病之后，慢阻肺病成為第三種納入國家基本公衛(wèi)項(xiàng)目的慢性疾病。

　　蜂膠口腔膜轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥

　　9月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，為保障公眾用藥的可及性，指導(dǎo)公眾合理用藥，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥，并對(duì)非處方藥說明書進(jìn)行修訂。

　　【公司大事】

　　振東制藥遭前子公司仲裁索賠14.7億元

　　9月9日，振東制藥發(fā)布公告稱，因委托生產(chǎn)合同糾紛，朗迪公司向中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)發(fā)起仲裁申請(qǐng)，請(qǐng)求仲裁裁決公司向其賠償損失14.67億元。朗迪公司曾是振東制藥子公司。后者曾在2016年以約26.5億元的價(jià)格，收購了朗迪公司，后來又在2021年以超過50億元的價(jià)格將其出售。

　　景杰生物終止IPO

　　9月11日，闖關(guān)創(chuàng)業(yè)板的IPO公司景杰生物更新動(dòng)態(tài)，公司、保薦人中信證券撤回了發(fā)行上市的申請(qǐng)，由此終止了IPO旅程，而這距離2023年1月17日過會(huì)已有20個(gè)月時(shí)間。招股書顯示，景杰生物以蛋白質(zhì)分析技術(shù)為核心，通過提供蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)服務(wù)和抗體試劑產(chǎn)品，服務(wù)于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)和臨床診療。

　　康芝藥業(yè)預(yù)計(jì)臺(tái)風(fēng)災(zāi)害損失3000萬

　　9月11日，康芝藥業(yè)發(fā)布公告，公司位于?？诘暮Ｄ仙a(chǎn)基地因受超強(qiáng)臺(tái)風(fēng)“摩羯”影響，部分資產(chǎn)遭受損失，預(yù)計(jì)損失金額約3000萬元左右。目前，公司水、電已正常供應(yīng)，公司管理層正在積極組織檢查檢測(cè)機(jī)器設(shè)備等多項(xiàng)災(zāi)后修整工作，以力爭(zhēng)早日恢復(fù)生產(chǎn)。

　　【藥械審批】

　　步長制藥左乙拉西坦緩釋片、鹽酸法舒地爾注射液獲批

　　9月10日，步長制藥發(fā)布公告稱，全資子公司山東丹紅制藥有限公司的左乙拉西坦緩釋片、通化谷紅制藥有限公司的鹽酸法舒地爾注射液獲批上市。據(jù)了解，左乙拉西坦緩釋片用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療；鹽酸法舒地爾注射液適用于改善及預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

　　康諾亞IL-4Rα抗體新藥獲批上市

　　9月12日，NMPA官網(wǎng)最新公示，康諾亞1類新藥司普奇拜單抗注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，本次獲批的適應(yīng)癥為：用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應(yīng)性皮炎。此番獲批，司普奇拜單抗不僅成為國產(chǎn)首款獲批的IL-4Rα抗體藥物，同時(shí)也是全球范圍內(nèi)獲批的第二款I(lǐng)L-4Rα抗體藥物。

　　恒瑞醫(yī)藥注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請(qǐng)獲受理

　　9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗藥品上市許可申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥用于治療HER2突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

　　【輿情預(yù)警】

　　全國首家鎮(zhèn)屬“三甲”醫(yī)院原院長被查

　　9月10日，據(jù)中山紀(jì)檢監(jiān)察消息：中山市小欖人民醫(yī)院黨委原書記何淑明涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受中山市紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。公開資料顯示，何淑明畢業(yè)于中山醫(yī)科大學(xué)醫(yī)療系，2002年，33歲的何淑明入職小欖人民醫(yī)院。2011年成為小欖人民醫(yī)院院長。2023年7月31日，小欖人民醫(yī)院掛牌成為中山市第五人民醫(yī)院。何淑明以中山市第五人民醫(yī)院、小欖人民醫(yī)院院長的身份出席了揭牌儀式。中山市小欖人民醫(yī)院(中山市第五人民醫(yī)院)也是全國首家鎮(zhèn)屬“三甲”醫(yī)院。

　　睿智醫(yī)藥收到廣東證監(jiān)局警示函

　　9月13日，睿智醫(yī)藥公告，公司收到廣東證監(jiān)局下發(fā)的《警示函》，指出公司存在商譽(yù)及長期資產(chǎn)減值不合規(guī)、內(nèi)控制度不完善等問題。具體包括商譽(yù)減值測(cè)試不合規(guī)、長期資產(chǎn)減值不準(zhǔn)確以及相關(guān)內(nèi)控制度不完善等。這些問題導(dǎo)致公司2022、2023年年報(bào)披露的相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告不準(zhǔn)確。(完)